GMP药厂洁净室初效过滤器(粗效过滤器)更换周期:
初效过滤器一般为2~3个月更换,低粗效过滤器阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运行初阻力3-6个月，超过标准随时更换，每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。
初效过滤器，对≥5微米粒子，过滤效率80>E≥20，初阻力≤50Pa。在空调机组中当压差表展现，空气过滤器阻力抵达初阻力的2～3倍时，应中止维护或改换空气过滤器。也可依据以下简双体式格局来抉择能否需求改换：
1、用手触摸空气过滤器出风面滤料，如手上有比较多的尘土则要预备改换。 

2、察看空气过滤器上下风侧滤料的颜色，如出风面滤料颜色劈头变黑就要预备改换。

3、洁净室内呈现洁净度达不到设计请求，或呈现负压，在初中效空气过滤器没有抵达改换时候时，则有可能是高效空气过滤器阻力太大，要预备改换。
4、在高效空气过滤器未抵达终阻力的前提下，呈现洁净室与相邻房间压差明显下降，则有可能是初中效过滤阻力太大，要预备改换。
5、多次记录空气空气过滤器的改换状况，总结出最佳改换周期。
高效过滤器的使用寿命影响因素太多，（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统指定更换周期确实难，GMP标准也没有具体要求，建议根据检测结果确定，HVAC属于药品生产的关键系统，每年要进行一次在验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不堵、不漏、不霉、尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。